中新社北京八月四日電(記者曾利明)截至今天上午八時(shí)三十分，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)后，出現(xiàn)臨床不良反應(yīng)癥狀病例報(bào)告三十八例，其中黑龍江省兩例病情嚴(yán)重，正在搶救。這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司官員顏敏今天在此間接受記者采訪時(shí)披露的數(shù)字。
顏敏稱，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者年齡最小的六歲，最大的七十五歲。出現(xiàn)不良反應(yīng)的五省區(qū)中，青海省最多，有十八例，黑龍江省九例，廣西、浙江、山東分別有三到四例。青海省報(bào)告最早出現(xiàn)的二例是在七月二十二日。
上述五省區(qū)藥品監(jiān)督局提供的報(bào)告說(shuō)，患者使用“欣弗”后，出現(xiàn)心悸、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、嘔吐、過(guò)敏性休克、肝腎功能損害等癥狀，有的患者在用藥后十分中出現(xiàn)，有的在用藥期間出現(xiàn)。
青海省藥物的專家分析認(rèn)為，這些癥狀涉及的問(wèn)題復(fù)雜，但與使用“欣弗”的相關(guān)性明確。患者大部分是門診和社區(qū)病人，出現(xiàn)不良反應(yīng)后由于送大型醫(yī)院搶救及時(shí)，該省的十八例患者病情穩(wěn)定。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織中國(guó)藥品生物制品檢定所和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的專家分別于七月二十七、八日赴青海、安徽對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)“安徽華源”進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)檢查證實(shí)，事件涉及該廠生產(chǎn)的06060901、06060902等九個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今天緊急通知各地食品藥品監(jiān)督管理部門，對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售和使用的標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施；責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)管局查明該產(chǎn)品的產(chǎn)量和銷售去向，對(duì)收回情況進(jìn)行監(jiān)督。同時(shí)再次派出工作組赴安徽對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步核查，組成專家組論證臨床癥狀與該藥品的相關(guān)性，指導(dǎo)救治工作。
該局提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)：臨床使用克林霉素注射液，應(yīng)嚴(yán)格遵照藥品說(shuō)明書的用法用量，注意輸注速度，避免療程過(guò)長(zhǎng)，同時(shí)在用藥過(guò)程中加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)。用藥前詳細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史，對(duì)克林霉素和林可霉素過(guò)敏者禁用�？肆置顾鼐哂猩窠�(jīng)肌肉阻滯作用，與麻醉藥、肌松藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)調(diào)整用量。
專家稱，克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液臨床主要用于敏感的革蘭陽(yáng)性菌和厭氧菌引起的多種感染。該藥的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、也可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常等。
據(jù)知，二00三年十二月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心曾發(fā)布“克林霉素注射液的不良反應(yīng)”的信息通報(bào)，提示克林霉素注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，提醒醫(yī)生嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免不合理使用。(完)
