中新網北京12月4日電 我國醫(yī)藥創(chuàng)新領域又有新突破。近日，中國研究者創(chuàng)新發(fā)現、自主研發(fā)的腦細胞保護創(chuàng)新藥先必新®舌下片獲批上市，用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

　　據先聲藥業(yè)2024年9月2日公告，先必新舌下片獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“突破性療法”認定，是全球腦卒中治療領域首個獲得該認定的創(chuàng)新藥。

　　卒中俗稱“中風”，是我國居民致死致殘的首位原因。卒中分為缺血性卒中和出血性卒中，我國六成以上是缺血性卒中?！皩毙匀毖宰渲械哪X細胞保護治療，一直是半個世紀以來的世界難題。腦細胞死亡越多，未來殘疾風險越高?！眹疑窠浵到y疾病醫(yī)療控制中心主任、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院院長王擁軍表示。

　　北京大學第三醫(yī)院樊東升教授表示：“先必新®舌下片Ⅲ期研究為臨床腦保護提供了高質量的循證依據，為腦卒中救治提供了一個非常有力的保障。研究結果表明，其在改善急性缺血性卒中患者急性期神經功能恢復和獨立生活能力方面效果顯著，安全性良好。期待先必新®舌下片給急性缺血性卒中腦保護在更廣闊的領域，特別是在更早期及出院后腦保護更寬的時間窗里，提供更好的治療手段?！?/p>

　　未來，先必新®舌下片有望拓展至卒中急救用藥。研究顯示，患者中風后的首年復發(fā)率為10%-15%，5年內復發(fā)率為25%-40%，復發(fā)致死致殘率更高，患者亟需在第一時間得到腦細胞保護。此外，我國三高人群超4億，超重和肥胖人群超6億，煙民3.5億，這些高危人群也需要常備卒中急救用藥。

　　“就像心臟病人用硝酸甘油一樣，患者中風后馬上含一片先必新®舌下片，腦細胞死亡率更低，給醫(yī)生的救治空間也更大。未來有望把先必新®舌下片像硝酸甘油一樣配給家庭，配到高危人群的枕頭邊。”王擁軍表示。(完)