多次被安全警告的芬太尼止痛貼再次惹禍了。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)昨日宣布,召回25微克劑型(25-microgram-per-hour)芬太尼止痛貼(其中包括已過(guò)期或2009年12月以前到期的產(chǎn)品),因這些產(chǎn)品存在嚴(yán)重缺陷。
此次被召回的止痛貼商品名為“多瑞吉”(Duragesic),生產(chǎn)廠家為強(qiáng)生旗下的PriCara公司以及山德士公司。這些止痛貼存在內(nèi)部藥品可能滲漏到包裝外的風(fēng)險(xiǎn)。如果病人或其家人直接接觸到滲漏出來(lái)的大劑量的鎮(zhèn)痛藥物,可能會(huì)導(dǎo)致呼吸困難,過(guò)量更可致命。
芬太尼是一種通過(guò)皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強(qiáng)效麻醉鎮(zhèn)痛藥,由于其藥性相當(dāng)于普通嗎啡的100倍,所以能夠緩解劇烈疼痛,但過(guò)量使用可導(dǎo)致呼吸困難,極度渴睡,失去正常思考、說(shuō)話或走路的能力,并可能造成缺氧而死。
一直以來(lái),芬太尼止痛貼的安全性頻頻遭到質(zhì)疑。在去年12月芬太尼止痛貼就因使用不當(dāng)可能導(dǎo)致患者死亡而遭到FDA的安全警告,而早在2005年FDA就曾對(duì)芬太尼發(fā)出過(guò)類似警告,當(dāng)時(shí)該藥物被懷疑與至少120起患者死亡有關(guān)。
芬太尼于1999年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),商品名為“多瑞吉”。面對(duì)多次安全指責(zé),該藥品的引入者西安楊森一直強(qiáng)調(diào),在中國(guó)投入臨床使用的芬太尼包括使用說(shuō)明都是通過(guò)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,完全符合規(guī)定。在按照醫(yī)生處方和說(shuō)明書(shū)正當(dāng)使用的前提下,“多瑞吉”是安全的。
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