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藥監(jiān)局:今年已收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告165028例

2008年07月08日 10:54 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論




    資料圖:有關(guān)專家提醒,由于傳統(tǒng)觀念認(rèn)為中藥安全無毒副作用和有些企業(yè)廣告的推波助瀾,中藥的不良反應(yīng)問題往往被忽視,因此必須改變中藥安全無毒的舊觀念。 中新社發(fā) 井韋 攝


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  中新網(wǎng)7月8日電 今天上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會,據(jù)新聞發(fā)言人顏江瑛介紹,2008年上半年(截至6月30日)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表165028例,其中新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告11179例,占總體報(bào)告數(shù)量的13.5%。

  顏江瑛說,與此同時(shí),國家食品藥品監(jiān)管局加大對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,醫(yī)療器械安全性問題越來越受到監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)的重視和社會各界的廣泛關(guān)注;國家食品藥品監(jiān)管局把全面推動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,提高器械不良事件報(bào)告數(shù)量、提升器械風(fēng)險(xiǎn)管理能力和水平作為今年的工作重點(diǎn)之一,采取了拓寬信息反饋渠道、加大對各級監(jiān)管部門宣傳培訓(xùn)力度等具體措施。截止到2008年6月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心今年已收到可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告5835份,是去年同期報(bào)告數(shù)量的8倍多。

  顏江瑛指出,中國的藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量逐年持續(xù)增多,并不是由于中國過去藥品不良反應(yīng)發(fā)生少,現(xiàn)在發(fā)生的多。最主要的原因有三個(gè)方面,一是對不良反應(yīng)報(bào)告重要性的認(rèn)識不斷提高;二是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作在各方面、各地方的不斷加強(qiáng),過去報(bào)不上來的現(xiàn)在可以報(bào)上來了;三是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有關(guān)法規(guī)不斷完善,從制度上對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的不良反應(yīng)報(bào)告提供保障。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播)

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