藥品安全事關(guān)國計民生,受到各方的廣泛關(guān)注。北京市藥品監(jiān)督管理局副局長、北京市政協(xié)委員王志勉介紹說,“北京市藥監(jiān)部門結(jié)合奧運期間的成功經(jīng)驗,未來將加強建設(shè)藥品追溯系統(tǒng),使得每一批藥的來龍去脈一清二楚,做到心里有數(shù),可以有力地打擊假藥,避免齊二假藥事件這類事情發(fā)生。”
對各項藥品做到心里有數(shù)
作為北京市藥監(jiān)部門的負(fù)責(zé)人之一,王志勉談起藥品監(jiān)督工作來頭頭是道。據(jù)介紹,藥品追溯系統(tǒng)是北京市藥監(jiān)部門未來制度建設(shè)的重點之一,是將藥品的相關(guān)信息,比如成分構(gòu)成、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、具體流向等信息都記錄在一個電子系統(tǒng)內(nèi),“每一步都有詳細(xì)的記錄”,“這主要能起到兩個方面的作用,我們不僅可以知道合格的、正規(guī)渠道的藥品的具體流向、需求量等詳細(xì)信息,便于對其管理;也可以及時辨識、準(zhǔn)確地定位和查處假冒或者劣質(zhì)的藥品。”
據(jù)了解,藥品追溯系統(tǒng)在北京奧運會、殘奧會期間發(fā)揮了很大的作用,也是未來北京市藥監(jiān)局制度建設(shè)的一項重點工程,“目前這個追溯系統(tǒng)還只是涵蓋了藥品的流通環(huán)節(jié),未來希望覆蓋到藥品生產(chǎn)和銷售兩段,更好地發(fā)揮它的作用”。
建立藥品侵害應(yīng)急預(yù)案
王志勉介紹說,北京奧運會期間還有不少藥品監(jiān)管的好舉措,如藥品侵害事件應(yīng)急預(yù)案應(yīng)該堅持和發(fā)揚。北京市藥監(jiān)局針對藥品侵害事件可能出現(xiàn)的各種危害,制定了可操作性極強的應(yīng)急預(yù)案,“反復(fù)修改,反復(fù)演練,再反復(fù)修改,力求盡善盡美”。據(jù)介紹,這個應(yīng)急預(yù)案根據(jù)藥品侵害事件的危害程度分為一般藥品侵害事件和重大藥品侵害事件兩類,每一類都有具體的應(yīng)對措施,“比如說針對重大藥品侵害事件有8大項應(yīng)對措施,比如,建立應(yīng)急指揮部,受害者如何賠償?shù)鹊,一旦發(fā)生這樣的事件,就可以按照預(yù)案一一應(yīng)對! 另外,如對藥品安全風(fēng)險源的分級管理,即指分析在藥品生產(chǎn)、流通、銷售各環(huán)節(jié)存在的不同風(fēng)險來源,并對其進(jìn)行打分、分級,不同的風(fēng)險源標(biāo)注不同的風(fēng)險級別,以提醒各有關(guān)方面注意防范。
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