由于會引發(fā)心臟損害等嚴重不良反應(yīng),昨天(8日),國家食品藥品監(jiān)管局緊急叫停對減肥藥鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑的生產(chǎn)、銷售和使用,并表示已購買鹽酸芬氟拉明的患者可將剩余的藥品退回原購買醫(yī)院或藥店。
藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛昨日(8日)在例行新聞發(fā)布會上介紹,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭、心動過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴重不良反應(yīng)。
顏江瑛說,國家藥監(jiān)局組織專家對該品種進行了綜合評價,認為國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明,該藥品用于減肥風(fēng)險大于利益。
為保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,國家藥監(jiān)局決定自1月7日起,停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準證明文件。已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)召回,在所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀或者處理。
資料顯示,早在上世紀末、本世紀初,歐美國家已經(jīng)先后停止了鹽酸芬氟拉明在本國家(地區(qū))銷售和使用。
- 名詞解釋
鹽酸芬氟拉明
鹽酸芬氟拉明作為一種化學(xué)減肥藥,主要用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者,是一種食欲抑制劑。鹽酸芬氟拉明在中國目前只有一個品種,即鹽酸芬氟拉明片。中國于上世紀80年代批準鹽酸芬氟拉明片及其原料藥在中國制售。目前共有30多家企業(yè)持有該藥品的批準文號。
- 北京情況
北京未招標采購鹽酸芬氟拉明
市藥監(jiān)局表示,醫(yī)保藥品目錄中無該藥品
昨天(8日),北京市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人表示,鹽酸芬氟拉明片是一種作為二類精神藥品管理的處方藥,但并非北京地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)定點招標采購藥品,更不在醫(yī)保藥品目錄中。
記者昨天(8日)走訪金象大藥房、嘉事堂連鎖藥店和老百姓大藥房,店方均由于不良反應(yīng)較多,鹽酸芬氟拉明片早已在藥店消失。
- 相關(guān)新聞
藥監(jiān)局表示“山寨藥”根本不是藥,無藥品功能
“不要用山寨藥說法誤導(dǎo)公眾”
昨天(8日),國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛在回答本報提問時表示,號稱“山寨藥”的非藥品本身就不是藥品,建議不要用“山寨藥”這種說法來誤導(dǎo)公眾。
在新聞發(fā)布會上,本報記者提問:現(xiàn)在有媒體報道中用的比較火的一個詞是“山寨藥”,“山寨藥”到底是不是藥品?
對此,顏江瑛表示,“我不太贊同“山寨藥”的說法,我建議不要用“山寨藥”這種說法來誤導(dǎo)公眾!
顏江瑛說,現(xiàn)在有一些山寨手機,某種程度手機還是一個手機,但是所說的“山寨藥”根本不是藥,絕對沒有藥品的功能,甚至?xí)`導(dǎo)公眾、影響公眾的健康,延誤病情的治療,“我不同意大家用“山寨藥”的說法。” (記者 魏銘言)
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