中新網(wǎng)7月28日電 據(jù)北京晨報報道，自從全球首例治療女性性功能障礙的藥物在北京四家醫(yī)院進入三期臨床試驗以來，招募到的試藥者與計劃相去甚遠，原定年底前結束的最后試驗很可能因此而延期。
現(xiàn)場駐足男士多于女士
昨天一早，負責“女偉哥”臨床試驗的北大醫(yī)院婦產(chǎn)科張渺大夫再次將招募試藥者的告示張貼在醫(yī)院門診大廳內(nèi)。告示上寫著，該院“婦產(chǎn)科正在進行一項外用藥物的三期臨床試驗，招募21歲到65歲之間，性生活過程中存在陰道干澀等性喚起障礙患者做志愿者，不需承擔各項費用”。
雖然試藥者必須是女性，但在這份告示前駐足觀看的男士要遠多于女士，即使有看到告示的女性也大多一笑而過，沒有人記下告示上所留的聯(lián)系報名電話。兩周來四家醫(yī)院只有60余人報名，距離400人的試驗標準相差甚遠，
專家試驗成功意義重大
人們對這種新藥和告示的反應如此淡漠，讓該項目的負責人、北大醫(yī)院婦產(chǎn)科張渺大夫很是意外。“這是世界上第一個用于治療女性性功能障礙的藥物。”據(jù)張大夫介紹，“芳諾”本是一種已經(jīng)成熟上市的藥物，由于有著較好的誘發(fā)女性性喚起的功效，目前正在進行“治療女性性功能障礙”有效性的試驗。此前該藥已經(jīng)在美國完成了二期臨床試驗，證實為有效�，F(xiàn)在北京進行的是三期臨床試驗，也就是一種藥物上市前的最后一期試驗，主要是在更廣泛的人群中測試藥物的有效性和安全性。一旦試驗成功，該藥將成為世界上第一個可以治療女性性功能障礙的藥物。
按照國際慣例和試驗計劃，北京參加三期臨床試驗的北大醫(yī)院、朝陽醫(yī)院、宣武醫(yī)院和北大三院將共招募400名志愿試藥者，進行隨機、雙盲試驗，其中有100人服用安慰劑，另外300人服用藥物，兩者間將進行有效性和安全性的比較。
原因被動害羞阻礙試驗
“相比起來，‘女偉哥’的志愿者真是少得可憐。”張渺說，到目前為止，四家醫(yī)院志愿者總數(shù)只有60余人，北大醫(yī)院婦產(chǎn)科的情況最好，也只有23人正式加入。分析原因時她認為，和男性相比，女性對性功能障礙可能更羞于啟齒。而且，由于女性在性生活方面往往處于被動接受的位置，很多女性對于自身的性功能障礙缺乏認識，即使出現(xiàn)了性功能障礙的問題，也不會到醫(yī)院獲取專業(yè)幫助。此外，女性性功能障礙的診治現(xiàn)在還缺乏比較客觀的指標，只能依靠女性自我感覺來判斷。這些都影響了女性進行性功能障礙的治療。
據(jù)介紹，試驗者招募行動的緩慢將直接影響“芳諾”的三期臨床試驗進程。原定8月底前完成的招募活動現(xiàn)在需要延期，計劃在年底前結束的三期臨床試驗也有可能順延。(劉墨非）
