中新網(wǎng)3月14日電 廣西疾病預(yù)防控制中心副主任陳杰說(shuō)，經(jīng)過(guò)關(guān)鍵的接種后24小時(shí)的密切觀測(cè)，8位艾滋病疫苗受試者各種體征完全正常，沒(méi)有出現(xiàn)發(fā)熱、感染、乏力、紅腫等局部或全身癥狀，初測(cè)結(jié)果令人高興。
據(jù)新京報(bào)消息，昨天上午9時(shí)，8名志愿者按照要求再次來(lái)到廣西疾控中心接受接種后24小時(shí)的首次現(xiàn)場(chǎng)觀察。
陳杰說(shuō)，他們都是獨(dú)自來(lái)的，通過(guò)交談，能夠看出他們的心理狀態(tài)也很好，對(duì)這次艾滋病疫苗臨床實(shí)驗(yàn)的理解非常好。目前志愿者的招募工作還在進(jìn)行中，按照計(jì)劃，需要招募49名18歲以上，身體健康的成年志愿者。但為了應(yīng)對(duì)意外，我們的實(shí)際招募數(shù)量可能超過(guò)49名，我們需要有一些后備志愿者。
據(jù)介紹，在志愿者與臨床實(shí)驗(yàn)組織者簽訂的“知情同意書(shū)”中，有一條明確規(guī)定，在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，受試者可以隨時(shí)退出。為了保證受試者此后的180天中較好地維持接種觀察，陳杰介紹，本次臨床實(shí)驗(yàn)招募的志愿者應(yīng)全部是南寧市常住人口。
同時(shí)，經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)核準(zhǔn)，參與此次實(shí)驗(yàn)的每位受試者都能得到一定金額的補(bǔ)助。陳杰解釋說(shuō)，這個(gè)數(shù)額很少，因?yàn)閭惱砦瘑T會(huì)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是，保證志愿者不是處于經(jīng)濟(jì)目的來(lái)參與這項(xiàng)臨床研究。欣慰的是，目前我們已經(jīng)接觸到約20位志愿者充分理解這項(xiàng)研究的意義。
陳杰稱，由于國(guó)家藥監(jiān)局已對(duì)疫苗的安全性進(jìn)行充分論證，此次I期臨床實(shí)驗(yàn)中，組織者沒(méi)有選擇為志愿者購(gòu)買與艾滋病疫苗安全性相關(guān)的商業(yè)保險(xiǎn)，但在“知情同意書(shū)”上明確承諾，如果因疫苗的安全性問(wèn)題導(dǎo)致受試者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)或疾病，疫苗研制單位將負(fù)責(zé)承擔(dān)全部的診療和費(fèi)用。
今明兩天，8位首批受試者還將每天前往廣西疾控中心接受48小時(shí)和72小時(shí)密切觀測(cè)，此后的180天，他們也將定期接受安全性體檢。陳杰預(yù)計(jì)，如果一切進(jìn)行順利，I期臨床實(shí)驗(yàn)的最后一名受試者將在9個(gè)月后接種艾滋病疫苗(或安慰劑)14個(gè)月后，所有受試者結(jié)束觀察，I期臨床實(shí)驗(yàn)才宣告結(jié)束。(魏銘言)
